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我們離疫苗強國還有多遠

更新時間:2013-10-08      瀏覽次數:1226

目前,我國zui大的疫苗生物試劑企業——國藥集團中國生物技術股份有限公司正在積極開拓海外市場,由于質優、價廉等優勢,目前中生的疫苗已經銷往韓國、印度、尼泊爾、越南等國,并成為WHO的第五大疫苗供應商。

疫苗市場競爭白熱化

現有疫苗生物試劑企業85家,我國超過40家。中國還是zui大的疫苗生物試劑國,年產疫苗超過10億人份。

中國生物技術股份有限公司營銷中心副總肖奇友表示,截至目前,中國有40家疫苗生物試劑企業,可生物試劑41種疫苗,總劑量超過10億劑,排名*,2011年疫苗市場規模人民幣123.2億元。

目前國內大多數疫苗生物試劑廠家規模較小,創新研發能力不足,市場競爭激烈,僅狂犬病疫苗、流感疫苗的生物試劑企業就有16家。在目前的*里,民企占據41%,外企占16%,國企占43%,國企指的是中國生物技術股份有限公司。

中生公司副總吳永林預測,10年內中國疫苗市場將成為消費增長zui快的市場,也將成為zui重要的疫苗生物試劑基地,范圍內的疫苗生物試劑企業將在中國市場展開zui為激烈的競爭。

走向市場的努力

中生的產品大多是一類苗,一類苗由政府定價、采購,對公眾免費,幾乎沒有利潤。近幾年,中生公司研發了幾個二類苗,產品的安全性與有效性獲得WHO(世界衛生組織)、PATH(美國帕斯適宜衛生科技組織)等組織的關注與好評。其中,WHO頒布的《乙型腦炎減毒活疫苗制造規程》就是以中生公司的生物試劑工藝和檢定標準為藍本制訂的。

中生已經有足夠的能力挑戰海外市場。

肖奇友說,目前,中國疫苗的出口方式主要有政府雙邊渠道、委托代理商注冊、組織采購三種方式。疫苗出口的前提條件是通過認證體系,FDA認證、歐盟認證、WHO預認證,取得出口國的注冊與認可。2011年中國疫苗監管體系通過了世界衛生組織的評估,這意味著中國產疫苗有資格申請世界衛生組織的預認證,進入聯合國疫苗采購計劃,供應市場。

中生公司總楊曉明表示:“借助WHO預認證的契機,中生公司有意全力推動中生疫苗,乃至中國疫苗質量體系全面與接軌。”他認為,中國疫苗化前途光明,“中國制造”的疫苗一定能走向市場。在保障中國民眾健康的同時,為世界人民健康貢獻力量。中生公司具有我國自主知識產權的病毒性疫苗產品,1988年在國內上市,且近10年來已經先后在韓國、泰國、印度、越南等多個亞洲國家注冊和銷售,至今在國內銷售超過3億人份,海外銷售超過1.5億人份。

向疫苗強國邁進

準備沖擊市場的中生公司對自己生物試劑的疫苗質量抱有信心。中生公司的相關負責人稱,“在一些成熟疫苗的生物試劑上,國產疫苗在質量上與跨國藥企的疫苗基本相當。”

疫苗是高風險的生物制品,沒有安全的疫苗。前幾年,媒體報道國內疫苗的問題引起公眾強烈質疑。作為我國zui大的疫苗生物試劑公司,中生公司為此大傷腦筋,“如果影響一類苗接種率,將極大降低中國人的傳染病預防水平。”為此,中生公司在質量上嚴格管理,在創新上加大力度,規范生物試劑,強化監管,力求加強措施。“ 自1919年起,中生公司一直是中國預防接種疫苗的主要生物試劑者。過去30年來,我們*了天花、脊灰,減少了麻疹、脊灰、百日咳、乙腦、流腦、甲肝、破傷風、結核病例,以及400萬死亡病例。我們是負責任的央企,生物試劑的產品將使用在健康兒童身上,一定在質量上嚴格把關。”

近幾年,我國疫苗研發取得突破性進展,研發能力迅速提高。2012年,我國上市世界上*支戊肝疫苗,如今,中生公司的手口疫苗、萬泰公司的宮頸癌疫苗都已經進入三期研究,2015年,我國的滅活脊灰疫苗也將推向市場,這無疑將減少口服糖丸異常反應病例。

“我國還不是疫苗強國,”一位業內人士表示,“ 我國一類苗價格設定過低,嚴重打擊了疫苗企業創新的能力和積極性,阻礙升級換代工作。‘十二五疫苗供應體系建設規劃’的提出適當提高一類疫苗的采購價格,有助于改變這一不合理局面。”

中國正在向疫苗強國邁進。

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