PRODUCT CLASSIFICATION
產品分類2014年是制藥行業*的一年,價格戰、監管攤牌、近乎傳奇的并購都在2014年,醫藥行業如何?細看影響2014年醫藥行業趨勢的21條“純干貨"精彩點評。 |
行業聚焦
1.醫改辦歸屬:國務院醫改辦zui終歸屬哪個部門是一個引人關注的問題,頂層設計好壞事關政府各部門配合的程度,更涉及新醫改實施的進度與深度。
2.新版GMP:新版GMP堅定不移地推進,會導致大量企業面臨停產,或倒閉或被兼并,加上通貨膨脹、制藥成本上升,不少生物試劑企業面臨艱難的一年。
3.藥品零差價:藥品零差價政策在全國范圍逐步擴展,地方政府補貼醫院的投入可能心有余而力不足,尤其是經濟欠發達地區。
4.政府對醫院補貼:對醫院的補貼從原有的三條要改為兩條,醫療機構缺錢,尤其零差率全面推進后,如果政府補貼不到位,難免醫療機構又會向醫改的弱勢方制藥企業伸手。
5.反商業賄賂:反商業賄賂雖常態化,但目前*合規很難,企業盡可能嘗試銷售模式逐步改變與突破。有關藥房托管孰是孰非爭論不休,將拭目以待未來如何定音。
6.目錄協調:發改委的低價藥目錄與衛計委的基藥目錄,兩個目錄之間還需進一步協調。新醫改在漸進中不斷改善并完善,相應政策變化在一定程度上會造成醫藥環境出現變數。
7.藥品招標:各省招標工作推進緩慢,大部分省市處于觀望狀態。原研藥品招標的優勢仍然存在,與仿制藥競爭更具激烈。上下聯動還是左右聯動是企業關注點之一。
8.藥品審批:藥品審批流程緩慢,2014年仍出現藥品注冊排長隊等候,但還是有變化,需關注開綠色通道審批的藥物范疇。當然,無論是低水平或高水平重復都不可取。
9.藥品降價:藥品價格下降難以阻止。各地藥品招標雖較原來的唯低價是取有所改變,但通過藥品招標降低藥品價格或尋租、設租依舊是主導思想。政府對中成藥的調價力度如何仍是企業關注焦點。
10.醫保改革:醫保支付改革、研究路徑的試點及醫保控費系統會大范圍推進,促使醫療機構用藥更為規范,在一定程度上也會影響到藥品整體使用金額的增長幅度。
五大政策看點
1.《藥品管理法》修訂:《藥品管理法》是藥品監管的母法,新的《藥品管理法》有望加速我國仿制藥物開發上市速度,完善新藥檢測期。制藥企業普遍期待新法能就藥品上市許可制度、藥品審批機制等方面展開修訂。新《藥品管理法》的出爐,令零售連鎖經營、第三方物流、藥品出口、輔料管理、藥品召回等領域在執法時更加有法可依。
2.三保合一:今年2月7日,國務院召開常務會,決定合并新型農村社會養老保險和城鎮居民社會養老保險,建立全國統一的城鄉居民基本養老保險制度。新農合與城鎮居民養老保險的并軌,則意味著三保合一為時不遠(安徽省已在2014年3月份提前完成了)。一旦三保合一,新農合的人均籌資水平與城鎮居民的差距極有可能會縮小,從而刺激醫藥需求,將給醫藥市場帶來極大增量。
3.大病保險試點:國務院醫改辦發布《關于加快推進城鄉居民大病保險工作的通知》(國醫改辦發〔2014〕1號)通知指出,尚未開展城鄉居民大病保險試點的省份,要在2014年6月底前啟動試點工作。試點建立健全由醫改辦牽頭,發改委、財政、社保、民政、衛生計生、保監等部門參與的協調推進工作機制。
4.鼓勵社會辦醫:醫療供給依然緊張,二級以上醫院病床高負荷使用雖略有緩解,但仍高居不下;國家政策鼓勵社會資本辦醫,當對民營醫院進一步實行醫保覆蓋及落實職稱管理后,民營醫院將迎來快速發展期。考慮到政府提出的2015年民營醫院服務量占比20%的目標,民營醫院從現在至2015年的年均患者量增長率會高達30%。
5.價格機制:未來藥價形成機制關注幾個重點:市場決定價格、政府間接引導、支付約束費用;機制核心是重建藥品健康的競爭機制;以調動采購使用主體單位的積極性為突破口;定價、招標、報銷三個環節緊密掛鉤。
六大必爭市場
1.基藥市場:由于各省基藥增補超預期導致各地市場準入工作的重要性凸顯,客觀上也讓基藥市場分散和本地化趨勢明顯。基藥目錄的增補還是根據各地區的疾病譜、用藥習慣與經濟支付能力情況為要。基藥配比政策的逐步明朗,帶來的是二級以上醫院的市場機會大增,這將是品牌廠家的必爭之地。
2.仿制藥:我國取消原研藥超國民待遇的思路基本明確,未來我國降價重點應該是原研藥,同時也要加快國產仿制藥質量一致性評價的進行。嚴格按溶出曲線與原研藥或標準品作參比,國產品淘汰會是很殘酷的。仿制藥質量一致性評價的工作也是一項長期性工作,對企業將是一個考驗。市場的競爭也會由此轉移到品牌、規模、實力的競爭,有利于市場聲譽度好的品牌企業和創新型企業的發展,尤其是能做到進口替代的仿制藥企業。
3.“銀發經濟":醫藥產業一方面可在老年人用藥劑型、包裝、銷售渠道等方面積極改進;另一方面可積極參與養老機構的建設。制藥企業和康復醫療器械企業理應在養老產業中有更大的話語權。
4.兒科用藥:單獨二胎政策的出臺,在醫藥領域直接受益的包括孕期診斷、嬰童防病治病、醫療器械、兒科用藥等。近幾年新生兒可能會有爆發式增長,估計由現在的年出生1600萬人增加到近2000萬人,兒科用藥市場面臨較大機遇。
從目前市場情況分析,我國兒童藥市場的空白點還比較多。在3500多種藥物制劑品種中,兒童使用的只有60余種,尚不足2%。品種少、規格少、劑型少、難以滿足研究需要,且品種多集中于治療感冒、助消化、消炎等領域,這已成為兒童用藥市場不得不面對的問題。
5.醫療服務:對于醫療服務企業,醫院總體收入2012年達到1.5萬億元。2013年以來,醫療服務行業收購兼并快速增長,制藥企業收購醫院,考慮的就是產業鏈上下游的整合;民營專科醫院通過橫向并購,擴張醫院網絡,縱向收購擴建,或進入其他專科領域。
6.制藥設備:2013年以來,制藥設備銷售額大幅增加。這表明,制藥設備行業的高速增長并非是行業性趨勢所引發,而是由事件所驅動的,即受益于新版GMP認證。