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產品分類他莫昔芬治療與患者乳腺X線密度降低和生存情況改善有關。然而,在他莫昔芬輔助治療期間,乳腺密度變化程度是否可作為治療緩解情況的判定尺度尚不明確。對此,瑞典卡羅琳學院的Per Hall博士等人進行了研究,該研究結果發(fā)表于2013年5月28日在線出版的《研究腫瘤學雜志》(Journal of ClinicalOncology)上。
該研究共包括974例絕經后乳腺癌患者,這些患者的基線水平及在隨訪階段的乳腺X線結果均符合分析要求。根據病歷中的治療信息摘要,共有474例患者接受了他莫昔芬治療,500例患者未接受他莫昔芬治療。研究人員通過自動閾值法測算出乳腺密度,并以致密區(qū)方式表示。通過與基線水平的百分比變化值計算得到乳腺密度變化情況。通過延遲輸入性Cox比例風險回歸模型進行生存分析,將因乳腺癌發(fā)生的死亡情況作為終點。該研究還對患者及腫瘤特征等一系列因素進行了校正。
在為期15年的隨訪過程中,共有121例(12.4%)患者死于乳腺癌。研究發(fā)現,對于經他莫昔芬治療后,在基線期與隨訪期間,經乳腺X光檢查確定乳腺相對密度降低值超過的20%女性患者,與乳腺密度穩(wěn)定的女性相比,其因乳腺癌造成的死亡風險降低了50% (風險比, 0.50; 95% CI, 0.27 至0.93)。非他莫昔芬組患者中,乳腺密度變化與患者生存間并不具有統(tǒng)計學意義上的顯著關聯。對基線期與隨訪期致密區(qū)進行分別評價后發(fā)現,二者均不能取得生存優(yōu)勢。
研究作者認為,對于確診后接受他莫昔芬輔助治療的乳腺癌患者,似乎可將乳腺密度降低作為患者長期生存改善的預后標志,但他們同時認為該研究結果尚需得到外部驗證。